Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn và chất lượng của thuốc lưu hành trên thị trường. Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và kiểm tra việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia và các biện pháp khắc phục của công ty.

Người tiêu dùng và các cơ sở y tế được khuyến cáo không sử dụng thuốc Femancia đã bị thu hồi và yêu cầu nhà cung cấp, phân phối thuốc Femancia thông báo cho các cơ sở y tế, người bệnh về việc thu hồi này.

Cục Quản lý dược sẽ công bố thông tin về việc thu hồi và ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun trên trang thông tin điện tử của Bộ Y tế và Cục Quản lý dược.

Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả. Quyết định này được đưa ra sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối là giả.

Hai sản phẩm này được ghi trên bao bì với chỉ số chống nắng SPF50+, tuy nhiên sau khi được giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì. Theo quy định, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng. Các địa phương cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác.

Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra tội sản xuất, buôn bán hàng giả. Công an đã thu gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena.

Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe. Sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da.

Trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng. Điều này cho thấy việc kiểm soát chất lượng sản phẩm đang trở thành một thách thức lớn đối với các cơ quan chức năng.

Người tiêu dùng cũng cần cảnh giác và có kiến thức để phân biệt sản phẩm thật và giả. Việc mua hàng hóa nên được thực hiện tại các cửa hàng, siêu thị uy tín và nên kiểm tra kỹ lưỡng sản phẩm trước khi mua. Đồng thời, người dân cũng cần hỗ trợ cơ quan chức năng trong việc phát hiện và xử lý các trường hợp sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng.

Các cơ quan chức năng đang tiếp tục điều tra và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm. Đồng thời, người dân cũng được khuyến cáo tăng cường cảnh giác và không mua bán, sử dụng các sản phẩm không rõ nguồn gốc.